admin — Fri, 08 Dec 2023 09:22:43 +0000

负压称量室又称为负压称量罩，负压称量台，负压称量柜，负压称量室由蜂鸣器、风速传感器、PAO注入口、DOP检测口、中效压差表、初效压差表、高效压差表、集中控制屏、防尘插座、回风网孔板、排风网孔、启动按钮、急停、风机箱、风机、初效过滤器�?a href="http://cnpzk7.cn/438.html" target="_blank" rel="noopener">液槽高效�?/a>滤器、照明灯具、均流膜�?a href="http://cnpzk7.cn/349.html" target="_blank" rel="noopener">无隔板高效过滤器几大部件组成的�?/p>

负压称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设�? 负压称量室广泛应用于原料的称重和计量，抗生素取样，激素类药品的处理，不论药品是粉末还是液体�?/p>

负压称量室设计参考依据：
1、制药工业标�?br /> 2、我国GMP�?010版）标准
3、欧盟GMP标准
4、FDA法规及最新CGMP指导方针

负压称量室性能特征
1、箱体选用优质SUS304不锈钢，易清洁；
2、顶部送风�?a href="http://cnpzk7.cn/" target="_blank" rel="noopener">高效过滤�?/a>效率�?9.99%@0.3um，操作区净化级别高于房间洁净度；
3、变频器调节风机风速；
4、按钮控制照明、电源；
5、安装有压差表，监控过滤器的使用状况�?br /> 6、加装DOP测试口，可有效对高效过滤器的完整性进行检测；
7、箱体采样模块化设计可拆卸现场拼装�?/p>

负压称量室配置描�?
1、过滤器：初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器三级过滤，液槽高效过滤器（效率：99.99%~99.999%@0.3μm），可满足DOP或者PAO的测试要求；
2、压差传感器：DWYER
3、风速传感器：E+E或凯�?br /> 4、高分子均流膜：显著改善出风面风速的均匀程度�?br /> 5、PLC控制：液晶屏控制风速、照明，屏幕可显示出风面实时风速、各级过滤器前后实时压差，当风速、压差数值超过设定范围时蜂鸣器可发出报警声；
6、照度：称量室内距离地面一米平面上平均照度大于300Lx�?br /> 7、称量台：放置电子天平和填写记录用（选配）；
8、插座：配置防水防尘插座，等级：IP66。数量根据客户需求配置�?/p>

负压称量室结构说�?
称量单元采用模块式设计，现场组装拆卸方便。由初效过滤器，中效过滤器＋风机箱高效过滤器＋均流膜组成。控制采用西门子触摸屏变频器控制系统，并实时监控初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器，均流膜的压差，风速等，另设异常报警功�?/p>

负压称量室工作原�?/span>:
在压称量罩内进行操作时产生的少量粉尘首先由初、中效过滤器过滤后通过风机送入到高效静压箱，经过滤器过滤后�?0~ 90%的洁净空气在均流膜的作物地送入到称量罩工作区域内，�?0~ 20%的洁气直接排至称量罩外，这样在称量罩的工作区域内形成负压气流，确保粉尘不会向外污染房间�?/p>

负压称量�?负压称量�?常见问题:
1、GMP改造中，称量室一定要有层流装置吗�?/p>

答：必须有，GMP规称量原辅料必须在专门设计的称量室或称量间中进行，称量室内有垂直向下的层流，而且内部相对于外部是负压的，以防止粉尘扩散和交叉污染�?/p>

2、什么是负压称量室？
负压称量室也叫做负压称量罩，是制药行业用来称量药品的，它可以形成一种负压垂直层流，在其中称量药品可以避免危害到操作人员或称量室外部区域�?/p>

3、负压称量室由哪些部分组成？
负压称量室主要组成部分：初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、均流膜、风机�?04不锈钢结构系统、电气系统、自控系统、压力检测系统等�?/p>

4、什么是负压称量室和负压称量罩？
负压称量罩也叫负压称量室，是一种专门用于药厂称量原辅料的局部空气净化设备。它提供了一种垂直单气流，其中部分气流在工作区域内循环，另外一部分气流则经高效过滤器过滤后排出设备，从而让设备内部相对于外部形成负压，以防止粉尘扩散和交叉污染，并保护工作人员的安全和周围环境�?/p>

5、固体制剂车间是不是负压�?br /> 必须是负压。GMP规定称量原辅料必须在专门设计的称量室或称量间中进行，称量室内部有垂直向下的气流，而且内部相对于外部必须是负压的，以防止粉尘扩散和交叉污染

6、固体制剂车间的称量室有风速要求吗�?br /> 风速为0.36-0.54m/s，根据GMP标准，风速必须要在这个范围之内。风速太低或太高都不利于除尘�?/p>

7、固体制剂车间称量室为什么是负压�?br /> 负压是为了防止粉尘扩散和交叉污染，保护工作人员的安全和周围环境，所以，固体制剂车间称量室必须是负压的�?/p>

8、负压称量室的三防作用是什么？
防止交叉污染、防止粉尘飞扬、防止粉尘对工作人员造成伤害。不能通过。根据GMP第五十二条规定：称量原辅料必须在符合规定的称量设备下面进行�?/p>

10、称量室的洁净度是几级�?br /> GMP明确规定,负压称量室必须与生产和投料的环境洁净度一致，必须有保护措施，防止工作区交叉污染。所以称量室的洁净度对于无菌类药品而言必须达到A级，对于非无菌类药品必须达到C级或B级�?/p>

11、负压称量室计算风量和出风里面容积有关系吗？
称量室设计风量与出风面积成正比。面积越大，所需风量也越大；反之，则越小�?/p>

注：负压称量室一般是按照使用方要求定制！我司标准尺寸有：�?000*�?500*�?450mm、宽2000*�?500*�?450mm

admin — Thu, 21 May 2020 06:57:34 +0000

称量罩也称为负压称量罩或者称量室(负压称量�?，百级称量罩，负压称量室(�?是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备，它提供一种垂直单向气流。称量罩部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压。称量罩在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还可避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。称量罩/负压称量室级别有百级、万级，但一般标准选择百级洁净度效率好�?/p>

称量罩操作区域由百级垂直层流ISO5（NF，EN，ISO14644-1）保护，按照FDA和欧盟GMP以及我国GMP的要求进行设计�?/p>

称量�?负压称量罩工作原理：
称量罩内空气�?a href="http://cnpzk7.cn/cxiaofilter" target="_blank" rel="noopener">初效过滤�?/strong>�?a href="http://cnpzk7.cn/zxair" target="_blank" rel="noopener">中效过滤�?/strong>，由离心风机压入静压箱，在经高效过滤器后从气流扩散送风单元出风面吹出，洁净空气以均匀的断面风速流经工作区，从而形成高洁净的工作环境。中心称量罩的操作区域维持在负压状态，排出10%的循环空气。称量罩是中心称量小室的空气经过三级过滤系统�?a href="http://cnpzk7.cn/" target="_blank" rel="noopener">高效过滤�?/strong>除去99.99%的颗粒≥0�?μm以上的所有灰尘）进行自循环，设计符合药厂GMP要求�?/p>

称量罩用途：
可在称量罩设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全�?/p>

称量罩结构：
称量罩采�?04不锈钢，工作区域墙板选用不锈�?04�?.2mm厚，油拉丝短丝，墙板内部圆弧角连接，无死角，保证工作区域的密封性和整洁美观。负压称量罩由罩体、静压箱、送风箱体、均流膜、PAO检测口、触摸屏、压差传感器、风机、照明灯等主要部件组成。负压称量罩采用模块式设计，现场组装拆卸方便。由初中效＋风机箱高效过滤器＋均流膜组成�?/p>

称量罩由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分组装而成。控制面板位于设备内部工作区正面，控制面板采用西门子触摸屏变频器控制系统，可以控制风机起停，调节风机频率，调整工作区需要的风速（当设备安装使用后，需由专门人员调节频率）�?/p>

称量罩并显示初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器，均流膜的压差，风速和温湿度，另外配置尘埃粒子监测系统，实时监测动态洁净度，起到洁净度参照作用，同时还对风速和压差，洁净度等异常报警。称量罩压差表是用来测量过滤器不同时期的压力，为称量罩提供持久的性能指示。称量罩初效根据使用情况需定期清洗。称量罩在回风夹道装有四个压差传感器，对应专门的均流膜，初，中，高效过滤器的阻力，并在触摸屏内显示出来。称量罩当过滤器压差超出范围时，在触摸屏上有显示报警，同时在自控箱箱上有声音�?/p>

称量罩可选功能：
1、配电柜单独设置�?br /> 2、液晶屏/触摸屏控制；
3、具有低风速报警，超压差、超温湿度报警功能；
4、配USB接口，数据可导出打印�?br /> 5、增加温湿度调节功能，调节温湿度�?br /> 6、配尘埃粒子、浮游菌检测功能；
7、采用PLC控制系统，风速自动恒定，具有风速�?br /> 8、压差、温湿度显示�?/p>

称量罩负压称量罩产品型号/ZJC-1300:
外型规格尺寸(mm)：W1300xL1500xH2450�?/p>

内部规格尺寸(mm)：W1200xL1000xH1950�?/p>

外箱整体材质：SUS304不锈钢板�?/p>

高效过滤器：铝框液槽高效过滤器H14级，1220*610*69mm；；

净化等级：CLASS 100@0.5UM�?/p>
控制方式：手动开关控�?触摸屏全自动控制�?/p>
额定风速：0.36-0.51M/S(GMP标准）；

洁净等级�?00级；

额定功率�?.65KW�?/p>
平均照度：�?00LUX�?/p>
进口变频器：调速（调节频率）；

称量�?称量室保护对象：

保护药品

保护操作人员

保护环境

称量罩操作注意事项：
负压称量罩广泛应用于微生物研究、科学实验或者是制药类的行业，是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备。称量罩主要由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分构成。今天梓净技术就来为大家讲解一下负压称量罩原理、结构及操作注意事项�?br /> 负压称量罩通过下沉降式低压气流均流于操作区域，产生一个洁净无菌的局部环境，同时排出10%�?5%的风�?吸取房间内的空气作为补充，所以称量区域内的压力相对称量区域外部的压力呈微负压，从而避免了称量过程中物料的外泄和药品之间的交叉污染�?/p>
负压称量罩操作：
1、通电后呈现：然后轻触该页面任何位置，自动呈现下一操作页面�?br /> 2、轻触“当前用户”以操作员身份输入密码，然后轻触“变频器启动”风机开始正常运转。调节风机送风量（风速）大小可轻触“▲”或“▼”改变变频器频率大小实现�?br /> 3、停止运转时轻触“变频器停止”，关闭照明灯�?/p>
负压称量罩操作注意事�?br /> 1、负压称量罩紧急停止按钮，平时不能按动，只有当发生紧急情况时，才可使用。当按下紧急停止按钮时，只是风机动力电源停止，照明等相关的设备仍然保持通电状态�?br /> 2、操作人员在称量时应始终处于负压称量罩下方（称量罩大小不同，酌情处理）�?/p>
3、操作人员在整个称量过程中必须按规定佩戴好工作服，戴好手套，口罩和其他相关的防护用具�?br /> 4、使用负压称量罩时应提前10分钟开机运行�?br /> 5、使用触摸液晶屏时，动作要轻柔，防止触摸液晶屏损坏�?/p>
6、禁止用水冲洗，禁止在回风口位置放置物品�?/p>
�?可根据客户要求制作非标产品�?br /> 可选配�? 1、风速传感器�?、压差传感器�?、变频器�?、触摸屏�?、PLC控制�?、高分子均流膜�?/p>